Eravacycline (Xerava^™)

Eravacycline（Xerava^™）是一种新型全合成的氟环素静脉用抗生素，用于治疗包括革兰氏阴性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。依拉环素Eravacycline（XeravaTM）于2018年在美国及欧盟获准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI），并由云顶新耀的合作伙伴Tetraphase Pharmaceuticals公司以商品名Xerava销售。作为一种广谱抗菌素，依拉环素Eravacycline覆盖了中国大多数主要耐药病原体。体外研究表明它对在中国常见的临床分离菌株均有活性，不仅包括产生超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）的菌株，而且也包括对碳青霉烯类抗生素耐药的肠杆菌科细菌（CRE）和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（CRAB）等极具临床挑战的病原体。

商业权益

大中华区、韩国、东南亚

Nefecon

TARPEYO（项目研发名称为NEFECON）是目前第一种也是唯一一种经美国FDA批准用于降低患有快速进展风险的原发性IgA肾病（通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g）成人患者蛋白尿的治疗方法。该适应症获批是基于其加速审评程序。后续批准可能取决于确证性临床试验中临床获益的验证和描述。

TARPEYO（项目研发名称为NEFECON）是口服靶向布地奈德迟释胶囊，该皮质类固醇药物具有强大的糖皮质激素活性和微弱的矿物类皮质激素活性，会进行大量的首过代谢。它被设计为4mg的迟释胶囊，并以肠溶衣包覆，以便在递送至回肠之前保持完整。每粒胶囊均含有布地奈德包衣微丸，靶向回肠中的粘膜B细胞，包括派尔集合淋巴结处（负责产生可导致IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-Ag1））。

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大中华区，新加坡，韩国

Etrasimod

Etrasimod 是一种每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，与S1P受体1、4和5结合，正在研究将其用于治疗一系列免疫炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、特应性皮炎、嗜酸细胞性食管炎和斑秃。

ELEVATE UC 52 和 ELEVATE UC 12 是ELEVATE UC 3 期注册试验中两项关键性研究，用以评估etrasimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的效果。两项研究均达到了主要终点和所有关键次要终点并显示出与既往研究一致的安全性，表明etrasimod有望成为治疗溃疡性结肠炎的同类领先药物。云顶新耀正在亚洲进行etrasimod 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3 期临床研究。

商业权益

大中华区，韩国

Ralinepag

Ralinepag是用于治疗肺动脉高压（PAH）的新一代、强效、选择性口服IP前列腺环素受体激动剂。而该类药物已被证明可以降低肺动脉高压患者的死亡率。在2期临床试验中，与安慰剂相比，ralinepag在改善PAH患者的临床症状方面证实有临床和统计学意义。目前正处于全球3期研发阶段的缓释制剂-Ralinepag XR，在口服片剂中可提供类似静脉使用前列环素的功效和药代动力学。

商业权益

大中华区，韩国

Taniborbactam (VNRX-5133)

Taniborbactam（VNRX-5133）是一种新型可注射的β-内酰胺酶抑制剂（BLI），同时抑制丝氨酸β-内酰胺酶（SBLs）及金属β-内酰胺酶（MBLs），其具有选择性和强大的体外与体内活性。与头孢吡肟（第四代头孢菌素）固定剂量联合使用时，预期Taniborbactam有望满足未被满足的医学需求，安全有效地治疗多重耐药革兰氏阴性细菌引起的疾病，特别是产生超广谱β-内酰胺酶（ESBL）的微生物、CRE及耐碳青霉烯的铜绿假单胞菌（CRPA）。

商业权益

大中华区、韩国、东南亚

FGF401

FGF401是潜在同类首创，与ATP竞争性、可逆共价结合的FGFR4抑制剂，云顶新耀从诺华公司获得了全球开发和商业权。目前正在开发FGF401用于治疗肝细胞癌，肝细胞癌占所有肝癌的90% ，为中国高发癌症，每年导致30多万例死亡。FGF401已在癌症患者中完成了剂量递增研究和1b 期研究，在肝细胞癌患者中显示了单药疗效。

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全球

XNW1011

XNW1011是新一代共价可逆的BTK抑制剂，具有高选择性和优异的药代动力学特征，其强大靶点参与性和良好安全性特征在中国抗体国内完成的1期健康志愿者临床试验得以验证，并支持其进一步开发。

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全球肾脏疾病

SPR206

SPR206是一种潜在的同类最佳的新型多粘菌素类抗生素，旨在减少目前临床上多粘菌素B和E治疗时产生的肾脏毒性。多粘菌素常被用作对抗多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后手段，但它们在临床使用时与明显的神经毒性和肾毒性有关。云顶新耀的合作伙伴Spero Therapeutics在健康志愿者中进行的双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验中，在针对目标多重耐药革兰氏阴性细菌感染的可能治疗范围内，SPR206表现出良好的耐受性，更重要的是，在研究的剂量下也没有显示肾毒性的证据。

商业权益

大中华区、韩国、东南亚

EDDC-2214

EDDC-2214是一种针对新冠病毒的新型、强力3CL蛋白酶抑制剂，云顶新耀将其开发作为口服抗新冠病毒药物。3CL蛋白酶是新冠病毒中的主要蛋白酶，与其他同类口服抗新冠病毒产品相比，EDDC-2214具有更好的体外药效和临床前口服生物利用度。评估EDDC-2214的临床试验有望于2023年启动。

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全球

PTX-COVID19-B

PTX-COVID19-B是一种目前处于2期临床开发阶段的针对新冠病毒的mRNA疫苗，其设计原理是将含有SARS-CoV-2的S蛋白编码的mRNA包裹在LNP 中。来自Providence的1期临床研究的中期数据表明，PTX-COVID19-B显示出强大的病毒中和能力，并在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体，试验结果优于其他已被批准的mRNA新冠疫苗。该治疗总体上安全且耐受性良好。

商业权益：

大中华区，东南亚，巴基斯坦