云顶新耀与Providence Therapeutics共同宣布mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已获准纳入WHO新冠疫苗团结试验计划

2021年12月20日

中国上海和加拿大阿尔伯塔省卡尔加里--2021年12月20日—云顶新耀(Everest Medicines, HKEX 1952.HK)与Providence Therapeutics(以下简称“Providence”)今日共同宣布,其mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B已在一独立咨询小组推荐下加入世界卫生组织(WHO)的 新冠疫苗团结试验 (Solidarity Trial Vaccines)。PTX-COVID19-B是一种脂质纳米颗粒mRNA疫苗,显示了很强的免疫原性和耐受性,有潜力成为同类领先产品。WHO疫苗团结试验是一项国际范围内的随机临床试验计划,旨在快速评估具有潜力的新候选疫苗的有效性和安全性。参加试验的候选疫苗是由一个顶尖科学家和专家组成的独立的疫苗优选咨询小组,根据预定标准筛选而出。筛选标准包括疫苗的安全性和已被证实的有效性潜力、疫苗的稳定性、是否能够快速生产以进行全球分销,以及是否易于接种。

 Providence首席执行官Brad Sorenson表示,“我们非常高兴能够参与WHO新冠疫苗团结试验计划,与WHO合作共同应对全球公共卫生危机。”   

云顶新耀的首席执行官薄科瑞博士强调,“WHO新冠疫苗团结试验将为云顶新耀和Providence在新冠候选疫苗安全性、免疫原性数据设计上做出的共同努力,提供进一步的佐证。我们期望这将有助于推进各国监管机构对该疫苗的审批。”  

WHO新冠疫苗团结试验已在菲律宾、马里和哥伦比亚选定的研究中心开展临床招募工作,期间将由各国卫生部任命的主要研究员带领各自国家团队开展研究。该试验由WHO发起并承担各项费用。   

*关于WHO新冠疫苗团结试验计划的更多信息,请参见 https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-trial-of-covid-19-vaccines 。  

关于PTX-COVID19-B新冠候选疫苗 

PTX-COVID19-B是一种目前处于2期临床开发阶段的针对新冠病毒的mRNA疫苗,其设计原理是将含有SARS-CoV-2的S蛋白编码的mRNA包裹在LNP 中。来自Providence的1期临床研究的中期数据表明,PTX-COVID19-B显示出强大的病毒中和能力,并在治疗组的参与者中产生了一定水平的抗体,试验结果优于其他已被批准的mRNA新冠疫苗。该治疗总体上安全且耐受性良好。 

关于云顶新耀 

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在亚洲及全球制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制(CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造10款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 

关于Providence Therapeutics 

Providence是一家加拿大领先的处于临床阶段生物技术公司,是mRNA药物和疫苗开发的先行者,在艾伯塔省卡尔加里和安大略省多伦多开展业务。为响应全球对新冠疫苗的需求,Providence将其重点扩展到肿瘤药物之外,并投入其精力和资源开发用于新冠的世界级的mRNA疫苗。Providence专注于满足加拿大,以及其他大型制药项目可能无法满足的国家的需求。如需更多信息,请访问 providencetherapeutics.com

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